Управление качеством продукции все лекции

МГГУ - неофициальный сайт

Тема 1. Стандартизация - нормативный метод обеспечения

качества продукции

1.1. Сущность, история и перспективы развития стандартизации

Определение ИСО:

"Стандартизация - это процесс установления и применения правил с целью упорядочения в данной области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в частности, для достижения всеобщей максимальной экономии с соблюдением функциональных условий и требований безопасности.

Она определяет основу настоящего развития, но также и будущего, и она должна идти неразрывно с прогрессом".

Стандартизация:

- как деятельность, возникла в III тысячелетии до н.э.;

- реализовалась на государственном уровне в начале XX в.;

- возникла как наука в 40-х годах XX в.;

- получила развитие на мировом и региональном уровнях в 40-х годах XX в.

Пример. Возникновение государственных систем стандартизации на основе уполномоченного органа:

1901 - Британский институт стандартов (BSI);

1918 - Американский институт стандартов (ANSI);

1918 - Французская ассоциация по нормализации (AFNOR);

1918 - Германский комитет по нормализации (DIN) и др.

2. Международная стандартизация

Международная стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран.

Результатом работы по международной стандартизации являются международные стандарты или рекомендации по стандартизации, используемые странами-участницами при создании или пересмотре национальных стандартов.

Международная организация по стандартизации (ИСО) создана в 1946 г. ИСО является неправительственной организацией и пользуется консультативным статусом ООН.

3. Региональная стандартизация

Региональная стандартизация - стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов стран только одного географического или экономического региона мира.

Пример. Возникновение региональных систем стандартизации на основе уполномоченного органа:

ABC - региональная система Америка-Британия-Канада (1952)

INSTA - Межскандинавская организация по стандартизации (1953)

CEN - Европейский комитет стандартизации (1961)

RCD - региональная система Турция-Иран-Пакистан (1961)

COPANT - Панамериканская (15 стран) комиссия по стандартизации (1961)

ARSO - Африканская организация по стандартизации

ASMO - Арабская организация по стандартизации и метрологии

КООМЕТ - региональная организация стран Центральной и Восточной Европы (бывшие страны - члены СЭВ, а также ФРГ)

1.3. Стандартизация в России

~1555 г. - царствование Ивана Грозного (стандарты на военное снаряжение и строительство, например, храм Василия Блаженного;

1911 г. - создание Общества по стандартизации;

1923 г. - Комитет эталонов и стандартов (КЭС);

1925 г. - Комитет по стандартизации при Совете труда и обороны - создание государственной системы стандартизации;

1930 г. - Всесоюзный комитет стандартизации (ВКС);

1954 г. - Комитет стандартов, мер и измерительных приборов (Госстандарт СССР);

1992 г. - Комитет по стандартизации, качеству и сертификации (Госстандарт РФ);

1992 г. - Постоянная комиссия по стандартизации, качеству и сертификации - межгосударственный орган стран СНГ.

1.3. Методические основы стандартизации

1.3.1. Принципы стандартизации

В настоящее время насчитывается более 40 принципов стандартизации, которые для конкретных практических задач могут иметь различную значимость. К главным принципам стандартизации, вошедшим повсеместно в мировую практику, следует отнести принципы:

комплексности стандартизации;

опережающего развития стандартизации;

общей и частной классификации.

1. Принцип комплексности стандартизации заключается в систематизации и оптимальной увязке всех взаимодействующих

факторов, обеспечивающих требуемый технический уровень и качество продукции, в процессе установления и применения нормативной документации (НД).

Так комплексная стандартизация в горнодобывающей промышленности - это процесс установления и применения НД, определяющей качество минерального сырья и продуктов его переработки, технологических процессов добычи и обогащения, методов контроля, правил приемки, хранения и транспортировки.

Основным показателем при сопоставлении уровня комплексности стандартизации является коэффициент комплексности стандартизации:

факт. общ.

k = n / n ,

к.ст. НД НД

факт. общ.

где n и n - соответственно, количество фактически

НД НД разработанной НД и общее количество НД,

необходимое для выпуска продукции

требуемого качества.

Общее количество НД, необходимое для выпуска продукции требуемого качества, определено для каждого вида продукции научно-исследовательскими институтами и прошло апробацию в международной практике.

Коэффициент комплексности стандартизации имеет прямую корреляцию с уровнем качества продукции.

2. Принцип опережающего развития стандартизации - это развитие стандартизации с учетом изменения во времени показателей качества объектов стандартизации.

Опережающая стандартизация - стандартизация, заключающаяся в установлении повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм, требований к объектам стандартизации, которые согласно прогнозам будут оптимальными в последующее время (рис.).

Рис. Схема формирования времени опережения стандартизации

Уровень U = U

качест- НИР прогн.

ва про- Возможный уровень сохранения

дукции U - - - - -прогнозируемого качества

ОКР

U

ТПП U U

у в U

к

0 ---+----+--------+-------+------+----------------+---Время жизни

t t t t t t продукции

НИР ОКР ТПП у в к

I I I

I Время начала разработки стандарта

I от "достигнутого уровня качества"

Время начала разработки опережающих стандартов

I Дата утверждения стандарта

IВремя опереженияI

Условные обозначения:

НИР - научно-исследовательская работа;

ОКР - опытно-конструкторская работа;

ТПП - технологическая подготовка производства;

у - утверждение продукции к выпуску

в - выпуск продукции;

к - конец выпуска продукции.

С момента утверждения опережающего стандарта у потребителей появляются юридические права использовать изделия при проектировании новых разработок, а изготовитель обязан начать выпуск изделия с параметрами, установленными утвержденным стандартом.

Опережающий стандарт, устанавливая номенклатуру, конструкцию изделия и его параметры, тем самым предотвращает возможность разработки излишнего многообразия изделий с аналогичными техническими возможностями.

3. Принцип общей классификации заключается в выделении у объекта основных классификационных признаков и их ранжировании по значимости для определения объекта. При этом классификации выполняются только в десятичной системе.

Частная классификация выполняется на базе общей и, как правило, учитывает функциональные условия при обращении объекта.

Примеры: классификация промышленной продукции на государственном и отраслевом уровнях, Универсальный десятичный классификатор (УДК).

Схема классификации промышленной продукции в Общегосударственном классификаторе промышленной продукции (ОКП)

Высшие классификационные

группировки (ВКГ)

XX X X X X XXXX

Внутривидовая характеристика

или регистрационный номер

Вид продукции

Подгруппа

Группа

Подкласс

Класс

I Классификационные ха- I

рактеристики ОКП

В настоящее время принцип общей и частной классификации

используется во всех сферах деятельности человечества.

1.3.2. Методы стандартизации

В теории стандартизации разработано пять методов:

пассивный; симплификация; унификация; типизация; агрегатирование.

При пассивном методе стандартизация осуществляется на основе достигнутого качества, при этом используют ту продукцию, выпуск которой освоен, и не учитывают требований потребителей.

Симплификация (метод ограничений) - это процесс, который заключается в простом сокращении количества марок или разновидностей продукции до некоторого технически и экономически обоснованного с точки зрения удовлетворения потребностей минимума без внесения каких-либо технических изменений.

Возможности рационального комбинирования марок продукции при симплификации ограничен.

Унификация представляет собой рациональное сокращение числа марок, типов и видов продукции одинакового функционального назначения для того, чтобы виды продукции были взаимозаменяемыми в потреблении.

Унификация позволяет создать комплексы из ограниченного числа разновидностей, чтобы путем комбинирования двух или более разновидностей можно было создавать большую номенклатуру изделий.

Параметры технологии при унификации изменяются таким образом, чтобы можно было организовать централизованное производство.

Типизацией называется разработка и установление типовых конструктивных или технологических решений, которые содержат общие характеристики.

Типизация позволяет сократить затраты времени на проектирование и разработку технологического процесса и решать задачи целой отрасли промышленности, обеспечивая единство технических требований и показателей различного оборудования, поставляемого предприятиями смежных отраслей или других государств.

Под агрегатированием понимается компановка разнообразной номенклатуры машин, агрегатов, технических средств и др. путем применения ограниченного числа стандартизированных, обладающих функциональной и геометрической взаимозаменяемостью.

В технологических процессах агрегатирование может быть осуществлено путем расчленения технологии на отдельные укрупненные узлы, что облегчает разработку и монтаж технологической линии и обеспечивает взаимозаменяемость отдельных элементов.

1.3.3. Виды стандартизации

Различают стандартизацию фактическую и официальную.

Фактическая стандартизация отражает некоторые исторически сложившиеся особенности и правила жизни общества:

система письменности, счета, летоисчисление и т.д.

Официальная стандартизация является результатом целенаправленной деятельности и всегда завершается выпуском нормативной документации, составляемой по определенной форме, имеющей вполне определенную сферу и сроки действия.

1.4. Государственная система стандартизации

1.4.1. Основные положения

1.4.1.1. Термины и определения

ГОСТ Р 1.0-92:

Стандартизация - деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного применения в отношении реально существующих или потенциальных задач.

Объект стандартизации - предмет (продукция, процесс, услуга), подлежащий или подвергшийся стандартизации.

Нормативный документ (НД) - документ содержащий правила, общие принципы, характеристики, касающиеся определенных видов деятельности или их результатов, и доступный широкому кругу потребителей (пользователей).

Стандарт - нормативный документ по стандартизации, разработанный, как правило, на основании согласия, характеризующегося отсутствием возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон и утвержденный признанным органом (или предприятием), в котором могут устанавливаться для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы, характеристики, требования или методы, касающиеся определенных объектов стандартизации, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.

1.4.1.2. Цели и задачи стандартизации

Основными целями стандартизации являются:

- защита интересов потребителя и государства в вопросах номенклатуры и качества продукции услуг и процессов (далее продукция), обеспечивающих их безопасность для жизни, здоровья людей и имущества, охрану окружающей среды;

- повышение качества продукции в соответствии с развитием науки и техники, с потребностями населения и народного хозяйства;

- обеспечение совместимости и взаимозаменяемости продукции;

- содействие экономии людских и материальных ресурсов, улучшению экономических показателей производства;

- устранение технических барьеров в производстве и торговле, обеспечение конкурентоспособности продукции на мировом рынке и эффективного участия государства в межгосударственном и международном разделении труда;

- обеспечение безопасности народнохозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

- содействие повышению обороноспособности и мобилизационной готовности страны.

1.4.1.3. Категории стандартов и их характеристика

Категории стандартов, действующих на территории России:

государственный стандарт РФ - ГОСТ Р;

отраслевой стандарт - ОСТ;

технические условия - ТУ;

стандарты предприятий и объединений предприятий (союзов, ассоциаций, концернов, акционерных обществ, межотраслевых, региональных и других объединений) - СТП;

стандарты научно-технических и инженерных обществ (союзов, ассоциаций и других общественных объединений) - СТО;

межгосударственный стандарт СНГ - ГОСТ;

международный стандарт - ИСО.

Примечание. 1. Межгосударственные и международные стандарты действуют на территории РФ только после утверждения Госстандартом РФ.

Характеристика стандартов по категориям:

---------------------------------------------------------------------------------

Признак Обозначение категории

характе ---------------------------------------------------------------------

ристики ГОСТ Р ОСТ СТП ТУ

---------------------------------------------------------------------------------

1.Объект 1.Продук- 1.Нормы, 1. Нормы, 1. Группа

стандар- ция, про- правила от- правила дей- однород-

тизации цесс, ус- раслевого ствующие на ной проду-

луга меж- применения данном пред- ции

отрасле- 2.Конкрет- приятии

вого при- ная продук- 2. Материа-

менения ция, закре- лы, сырье,

пленная за полуфабрика-

данным ми- ты

нистерством 3. Аттеста-

(ведомством) ция оборудо-

вания и тех-

нологии

---------------------------------------------------------------------------------

2. Сфера Обязателен Обязателен Обязателен Обязателен

действия для всех для предпри- для предприя- для пред-

предприятий ятий отрас- тия, его ут- приятий,

и организа- ли, для за- вердившего изготавли-

ций страны казчика и вающих,

потребителя поставляю-

щих, хра-

нящих,

транспор-

тирующих,

использую-

щих и ре-

монтирую-

щих проду-

кцию

---------------------------------------------------------------------------------

3. Ранг Госстандарт Министерст- Дирекция Предприя-

утвержде-России, Ми- во (ведомс- предприятия тие-разра-

ния нстрой Рос- тво) РФ ботчик НД

сии по согласо-

ванию с за-

казчиком

(потребите-

лем)

----------------------------------------------------------------------------------

4. Срок 1. Ограниченный: Не более

действия "... срок действия установлен одного го-

с ... да - "...

до ..." срок дей-

2. Неограниченный: ствия уста-

"... срок действия установлен новлен с

с ... " ... до ..."

Примечание. Стандарты научно-технических и инженерных

обществ разрабатывают, утверждают, учитывают и применяют в

порядке, установленном этими обществами.

----------------------------------------------------------------------------------

1.4.1.4. Виды стандартов

Понятие "вид" стандарта определяет его содержание.

В зависимости от специфики объекта стандартизации и содержания устанавливаемых к нему требований разрабатывают стандарты следующих видов:

стандарты основополагающие;

стандарты на продукцию и услуги;

стандарты на процессы;

стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).

1.4.1.5. Обозначение стандартов и их информационное обеспечение

1. Государственные стандарты России:

а) ГОСТ Р ХХХ-ХХ

- год утверждения

- номер регистрации

б) ГОСТ Р ХХХХ.ХХ-ХХ

- год утверждения

- группы объекта стандартизации

- номер регистрации

в) ГОСТ Р ХХ.ХХ. ... -ХХ

- год утверждения

- классы, подклассы, ...

- номер системы стандартов

2. Отраслевые стандарты

а) ОСТ ХХ.ХХ-ХХ

- год утверждения

- номер регистрации

- код министерства (ведомства)

б) ОСТ ХХ.ХХХ. ... -ХХ

- год утверждения

- классы ... по функциям КС УКП

- код министерства (ведомства)

3. Стандарты предприятия

а) СТП ХХХХ.ХХХ.ХХ. ... -ХХ

- год утверждения

- классы ... по функциям КС УКП

- код министерства (ведомства)

- код предприятия-изготовителя

Информационное обеспечение - только по государственным стандартам - ежегодный Указатель государственных стандартов.

1.4.1.6. Организация работ по стандартизации

Структура органов Госстандарта России

Главные управления по Управления по стан- Технические

основным направлениям дартизации, метро- комитеты по

деятельности комитета: логии и сертиикации разработке

в отраслях народно- стандартов

стандартизация; го хозяйства

метрология; ТК ТК ТК

сертификация; ТК ТК

государственный . . . . . . .

надзор

НИИ: НПО КБ Заводы Издательство

(более 18) (2) (15)

ВНИИС Типографии

ВНИИНМАШ (2)

ВНИИКИ

ВНИИМС ---- Метрологические институты

ГИВЦ

Всероссийское объединение "Эталон"

Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ (ВНИЦ СМВ)

1.4.2. Порядок разработки, обновления и отмены государственных стандартов (ГОСТ Р 1.2-92)

1.4.2.1. Общие положения по разработке государственных стандартов

ГСС устанавливает требования к разработке, согласованию, утверждению, государственной регистрации, изданию, обновлению (изменению, пересмотру) и отмене государственных стандартов Российской Федерации.

Разработку государственных стандартов РФ осуществляют, как правило, технические комитеты по стандартизации (ТК) в соответствии с заданиями планов государственной стандартизации РФ, программ (планов) работ ТК и договоров на разработку стандартов.

Порядок разработки стандартов включает:

1 стадия - организация разработки стандарта;

2 стадия - разработка проекта стандарта (первой редакции);

3 стадия - разработка проекта стандарта (окончательной редакции);

4 стадия - утверждение и государственная регистрация стандарта;

5 стадия - издание стандарта.

Построение, изложение, оформление, содержание и обозначение стандартов - по ГОСТ Р 1.5.

1.4.2.2. Организация разработки стандарта

Организация разработок стандартов осуществляется на основе заявок в ТК по закрепленным за ними объектам стандартизации. Заявки могут представлять ТК, предприятия, граждане, занимающиеся индивидуально-трудовой деятельностью, органы управления в РФ.

Подготовку и рассмотрение заявок, формирование годового плана государственной стандартизации РФ, заключение договоров на разработку стандарта осуществляют в порядке, установленном Госстандартом России (Минстроем России).

ТК организует разработку проекта стандарта:

- определяет подкомитет (ПК), в котором будут разрабатывать стандарт;

- определяет рабочую группу или предприятие для разработки проекта стандарта;

- устанавливает сроки выполнения работ по стадиям разработки стандарта в соответствии со сроком, установленным договором.

ТК направляет информацию о начале разработки стандарта (с краткой аннотацией) для опубликования в специализированном издании Госстандарта России (Минстроя России) для получения от заинтересованных предприятий заявок на направление им на отзыв проекта стандарта (первой редакции).

1.4.2.3. Разработка проекта стандарта (первой редакции)

Рабочая группа (предприятие) готовит проект стандарта и пояснительную записку к нему.

ТК (ПК) проверяет проект стандарта на соответствие условиям договора на разработку стандарта, требованиям законодательства и стандартов ГСС РФ и направляет его с пояснительной запиской членам ТК, заказчику разработки стандарта и в соответствующую научно-исследовательскую организацию Госстандарта России, если она не является членом ТК.

ТК (ПК) с учетом предложений, полученных от членов ТК, подготавливает проект стандарта в качестве первой редакции и рассылает в соответствии с имеющимися заявками.

После получения проекта стандарта на отзыв заинтересованные предприятия и специалисты составляют отзыв на проект стандарта и направляют их в ТК (ПК) в двух экземплярах не позднее чем через 2 месяца со дня получения проекта стандарта.

1.4.2.4. Разработка проекта стандарта (окончательной редакции)

ТК (ПК) с учетом поступивших отзывов готовит окончательную редакцию проекта стандарта и направляет ее с пояснительной запиской:

- членам ТК (ПК);

- органам государственного надзора;

- в научно-исследовательскую организацию.

ТК (ПК) в соответствии с предложениями членов ТК (ПК), согласования с органами государственного надзора, заключения научно-исследовательской организации и результатами редактирования дорабатывает проект стандарта. При наличии разногласий по проекту стандарта организует рассмотрение и снятие этих разногласий.

ТК на заседании рассматривает проект стандарта и проводит по нему голосование. Решение заседания оформляют протоколом. Запись в протоколе "Согласовано с замечаниями" не допускается.

ТК (ПК) принимает решение о направлении проекта стандарта в Госстандарт России (Минстрой России) на утверждение, если с этим проектом согласны не менее двух третий предприятий (организаций) - членов ТК (ПК).

1.4.2.5. Утверждение и государственная регистрация стандарта Перед утверждением стандарта Госстандарт России или Минстрой России проводят их проверку на соответствие требованиям законодательства, действующих государственных стандартов РФ, метрологическим правилам и нормам применяемой терминологии, правилам построения и изложения стандартов.

При утверждении стандарта устанавливают дату его введения в действие с учетом мероприятий, необходимых для внедрения стандарта.

Государственную регистрацию осуществляют в установленном порядке.

1.4.2.6. Издание стандарта

Госстандарт России публикует информацию об утвержденных стандартах в ежемесячном информационном указателе "Государственные стандарты Российской федерации".

Госстандарт России и Минстрой России издают и распространяют стандарты в установленном ими порядке.

1.4.4.7. Обновление, отмена и пересмотр стандарта

Обновление стандарта проводят для поддержания его соответствия потребностям населения, экономики и обороноспособности страны.

ТК (ПК) анализирует поступившие предложения по обновлению стандарта от предприятий и специалистов, предприятийчленов ТК (ПК), а также органов государственного надзора и обобщают их. В качестве предложения предприятия и специалисты могут представить проект изменения или проект пересмотренного стандарта.

С учетом поступивших предложений ТК разрабатывает и направляет в Госстандарт России (Минстрой России) проект изменения к стандарту или предложение по отмене стандарта, решение по которым принимает Госстандарт России (Минстрой России).

Каждому вносимому в стандарт изменению Госстандарт России (Минстрой России) присваивает порядковый номер и устанавливает дату введения изменения (как правило, не менее чем через 6 месяцев со дня утверждения изменения).

Информация об изменении к стандарту и текст этого изменения публикуется в информационном указателе "Государственные стандарты Российской Федерации", ежемесячно выпускаемом Госстандартом России. Информация об отмене стандарта также публикуется в информационном указателе, как правило, не позднее чем за три месяца до даты отмены стандарта.

При пересмотре стандарта разрабатывают новый стандарт взамен действующего. При этом действующий стандарт отменяют, а в новом указывают, взамен какого стандарта он разработан.

Новому стандарту присваивают обозначение старого стандарта с заменой двух последних цифр года утверждения.

1.6. Правовые основы стандартизации

1.6.1. Общие положения

Существует два способа воздействия на качество продукции:

1) государственное нормирование требований к техническому уровню и качеству продукции - стандартизация, как специфическая правовая форма регулирования качества;

2) регулирование организации и деятельности государственных органов, предприятий, объединений и организаций в области управления качеством продукции - государственное законодательство о качестве.

Государственное законодательство о качестве подразделяется на три группы нормативных актов, имеющих силу закона Российской Федерации, либо принятых в виде постановления Правительства:

1) нормативные акты "общего характера", изданные по отдельным отраслям права (гражданского, административного, финансового, трудового, уголовного и др.);

2) нормативные акты по вопросам стандартизации, обеспечения единства измерений и качества продукции;

3) нормативные акты текущего законодательства.

1.6.2. Характеристика нормативных актов "общего характера"

-----------------------------------------------------------------------------------------

Отрасли Наименование нормативного Органы, Вид наказания

права акта уполномо-

ченные на

решение

дел

-----------------------------------------------------------------------------------------

Граждан- Гражданский кодекс РФ; За- Народный Экономические

ское кон РФ о защите прав пот- суд; санкции

право телей;

Закон РФ об арбитражном Госарбит-

суде и др. раж, тре-

тейский

суд

---------------------------------------------------------------------------------------

Админи- Кодекс об административных Руководст- Администра-

страти- правонарушениях; Кодекс отрасли тивные взыс-

внное законов о труде и др. (предпри- кания (заме-

право ятия) чание, выго-

вор, строгий

выговор,

увольнение)

----------------------------------------------------------------------------------------

Уголов- Уголовный кодекс РФ Народный В соответст-

ное суд вии со ст.УК

право

и др.

Примечания. 1. Ст.156 УК РФ: "... введение в заблуждение относительно потребительских свойств, качества товара ... наказываются лишением свободы на срок до двух лет либо штрафом от пятидесяти до трехсот минимальных месячных размеров оплаты труда с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет или без такового".

2. Ст.156.5 УК РФ: "... продажа товаров, не соответствующих требованиям стандартов, технических условий и образцам (эталонам) по качеству, комплектности и упаковке ... , совершенные после наложения административного взыскания за такие же правонарушения, наказываются лишением свободы на срок до одного года либо штрафом от ста до трехсот минимальных месячных размеров оплаты труда с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет".

3. "Законы российские свирепы. Единственное, что умиряет их неукоснительность и безотложность, это неисполнение".

А.Ф.Кони

--------------------------------------------------------------------------------------------

1.6.3. Нормативные акты по вопросам стандартизации, обеспечения единства измерений и качества продукции

Об организации работы по стандартизации;

Об обеспечении единства измерений в стране;

Положение о государственном надзоре за стандартами и средствами измерений;

Об административной ответственности за нарушение правил по

стандартизации и качеству продукции; и др.

1.6.4. Нормативные акты текущего законодательства

Нормативные акты текущего законадательства подразделя-

ются на постановления, определяющие политику государства в

области стандартизации и качества, а также постановления,

посвященные общим вопросам развития экономики и совершенст-

вования хозяйственного механизма.

1.7. Международная организация по стандартизации (ИСО)

Международная организация по стандартизации (ИСО) создана в 1946 г. ИСО является неправительственной организацией и пользуется консультативным статусом ООН.

Членами ИСО могут быть:

1) Комитет-Член - национальные организации по стандартизации, причем, от каждой страны в члены ИСО может быть принята только одна организация по стандартизации;

2) Член-Корреспондент - представительство страны, не имеющей национальной организации по стандартизации.

Члены-Корреспонденты имеют право получения литературы

информационного характера, могут участвовать в заседаниях ТК, но без регистрации их как активных членов или членов-наблюдателей.

В настоящее время Комитет-Членами ИСО являются более 90 стран.

ИСО может:

1)устанавливать международные стандарты при условии согласия всех членов;

2) способствовать внедрению и облегчать применение новых прогрессивных стандартов;

3) организовывать обмен информацией о работах своих членов и технических комитетов;

4) сотрудничать с другими международными организациями.

Структура ИСО

Генеральная ассамблея

Совет

(18 стран-членов)

СТАКО

Техническое бюро Исполнительное бюро

ИНФКО

Технические комитеты (ТК)

КАСКО (более 164) Координационные

комитеты по от-

ДЕВКО Подкомитеты (ПК) дельным вопросам

(более 644) (отраслевые комитеты)

ПЛАКО

Рабочие группы (РГ)

СЕРТИКО (более 1600)

МЕТЕСКО

Примечание. СТАКО, ИНФКО, КАСКО, ДЕВКО, ПЛАКО, СЕРТИКО,

МЕТЕСКО - соответственно, комитеты по изучению принципов стандартизации, информации, вопросам обеспечения качества продукции, для развивающихся стран, плановый комитет, комитеты по сертификации и механическим испытаниям.

Официальными языками ИСО признаны русский, английский и французский.

Технические комитеты и подкомитеты осуществляют всю основную работу по созданию международных стандартов.

Технические комитеты учреждаются Советом ИСО при условии, если хотя бы один из Комитет-Членов проявит инициативу и выступит с предложением о создании нового комитета, если не менее пяти Комитет-Членов изъявят желание активно участвовать в его работе, если большинство Комитет-Членов согласятся на создание этого ТК и Совет ИСО сочтет необходимым проведение предлагаемой работы.

Проект международного стандарта считается принятым, если за него проголосовало не менее 2/3 членов данного ТК или ПК.

За все время существования ИСО разработано более 8500 международных стандартов (из них 6800 действуют в настоящее время). Техническая программа ИСО включает более 3500 тем. По 1500 темам работа находится на стадии подготовки проектов международных стандартов и по 2000 темам - на стадии подготовки проектов предложений. Ежегодно разрабатывается более 350 новых, пересматривается около 200 действующих и отменяется порядка 100 устаревших международных стандартов.

Тема 2. Метрологическое обеспечение качества продукции

Народное хозяйство любой страны требует разнообразной информации о параметрах и характеристиках объектов исследований и измерений в науке, производстве, здравоохранении, сельском хозяйстве, на транспорте, в области охраны окружающей среды и в других сфферах человеческой деятельности.

В современной промышленности доля затрат труда на выполнение измерений соствляет в среднем 10% общих затрат труда на всех этапах создания и эксплуатации продукции, а в отдельных отраслях - электронной, радиотехнической, химической и др. - достигает 50...60%.

2.1. Основы метрологического обеспечения народного хозяйства

По ГОСТ 1.25-76

Метрологическое обеспечение - это установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства и требуемой точности измерений

Основными целями метрологического обеспечения являются:

повышение качества продукции, эффективности управления производством и уровня автоматизации производственных процессов;

обеспечение достоверного учета и повышение эффективности использования материальных ценностей и энергетических ресурсов;

повышение эффективности мероприятий по профилактике, диагностике и лечению болезней, нормированию и контролю условий труда и быта людей, охране окружающей среды, оценке и рациональному учету использования природных ресурсов; повышение эффективности международного научно-технического, экономического и культурного сотрудничества.

Научная основа метрологического обеспечения - метрология - наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности.

Техническими основами метрологического обеспечения являются:

система государственных эталонов единиц физических величин, обеспечивающая воспроизведение единиц с наивысшей точностью;

система передачи размеров единиц физических величин от эталона всем средствам измерений с помощью образцовых средств измерений и других средств поверки;

система разработки, постановки на производство и выпуска в обращение рабочих средств измерений, обеспечивающих определение с требуемой точностью характеристик продукции, технологических процессов и других объектов в сфере материального производства, при научных исследованиях и других видах деятельности;

система обязательных государственных испытаний средств измерений, обеспечивающая единообразие средств измерений при разработке и выпуске в обращение;

система стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, обеспечивающая воспроизведение единиц величин, характеризующих состав и свойства веществ и материалов.

Информационной основой является система стандартных справочных данных о физических константах и свойствах веществ и материалов, обеспечивающая достоверными данными научные исследования, разработку технологических процессов и конструкций изделий, процессов получения и использования материалов.

Организационной основой метрологического обеспечения является метрологическая служба Российской Федерации, состоящая из государственной метрологической службы и ведомственных метрологических служб.

Руководство метрологическим обеспечением народного хозяйства страны осуществляет Госстандарт России.

Правила и нормы метрологического обеспечения установлены в стандартах Государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ).

2.2. Метрологическая служба РФ

2.2.1. Государственная метрологическая служба

Структура государственной метрологической службы:

Госстандарт РФ

Главное управление по метрологии

ВНИИМС (головная организация)

Главные центры госу- Центры государст- Центр Государст-

дарственных эталонов венных эталонов венной службы

стандартных спра-

вочных данных

(ГСССД)

НПО НИИ НИИ НИИ Главный центр

НИИ НИИ стандартных обра-

зцов веществ и

материалов

Эталонная база России представляет собой совокупность первичных и вторичных эталонов, а также исходных установок высшей точности для воспроизведения единиц физических величин. Являясь крупнейшим научно-техническим комплексом, она имеет в своем составе 114 государственных эталонов, более 70 установок высшей точности и 250 вторичных эталонов.

Главные центры государственных эталонов служат головными организациями по закрепленным за ними видам измерений, отвечают за уровень и опережающее развитие метрологического обеспечения, за создание и совершенствование комплексов государственных и рабочих эталонов и исходных образцов средств измерений.

Центры государственных эталонов выполняют те же функции, что Главные центры, но относительно национальных эталонов.

Госстандарт РФ получил современную эталонную базу, включающую 117 государственных эталонов, что составляет 90% эталонов бывшего СССР. Эта эталонная база международно признана входящей в тройку самых совершенных, наряду с базами США и Японии.

2.2.2. Территориальные органы Госстандарта РФ

Структура территориальных органов Госстандарта РФ

Госстандарт РФ

Главное управление по Государственный надзор

метрологии

Центры стандар- НПО "Эталон" Лаборатории государст-

тизации и метро- венного надзора (ЛГН)

логии (ЦСМ)

Ростест и др.

Главные направления деятельности территориальных органов:

анализ состояния измерений и координация работ по выполнению программ метрологического обеспечения народного хозяйства;

хранение и поддержание на надлежащем уровне рабочих эталонов и исходных образцовых средств измерений и передачу размеров единиц физических величин потребителям;

государственные испытания и государственная поверка средств измерений;

прокат средств измерений, особо точные измерения;

сертификация и безопасность продукции.

Из истории метрологического обеспечения

Метрологическая служба России возникла по инициативе Д.И. Менделеева, директора Главной палаты мер и весов России.

В СССР для полного перехода на метрическую систему потребовалось 15 лет. За это время одних только гирь было заменено более 115 млн. штук. В США до сих пор дискутируется вопрос о

введении единой метрической системы. По подсчетам американских специалистов расходы, связанные с введением в стране метрической системы мер, составят от 11 до 25 млрд. долларов.

2.2.3. Ведомственные метрологические службы

Структура ведомственных метрологических служб:

Госстандарт России

Управления по стандартизации, метрологии и

сертификации в отраслях народного хозяйства

Головные институты отрасли по Отделы стандартизации и

стандартизации, метрологии и метрологии предприятий

сертификации

2.3. Государственный метрологический надзор

Основной задачей государственного надзора за соблюдением стандартов является содействие предупреждению нарушений законов Российской Федерации, содержащих обязательные требования к объектам стандартизации, государственных стандартов РФ.

Объектами государственного надзора являются:

нормативные документы по стандартизации и техническая документация;

продукция, процессы и услуги;

иные объекты в соответствии с действующим законодательством о государственном надзоре.

Структура органов государственного надзора:

 

Госстандарт РФ

Главное управление государственного надзора

Лаборатории государственного надзора (ЛГН)

Формами организации государственного надзора являются комплексные, групповые и целевые проверки.

При комплексных межотраслевых проверках наряду с проверкой соответствия конечной продукции требованиям стандартов и технических условий проверяется качество применяемых для ее изготовления сырья, комплектующих изделий, оборудования и др. Как правило, такие проверки охватывают все стадии жизненного цикла изделий (НИР, ОКР, ТПП, производство, применение и ремонт).

При проведении групповых проверок одновременно проверяют качество одноименной продукции, выпускаемой различными предприятиями.

Целевые проверки включают надзор за:

производством продукции высшей категории;

соблюдением стандартов на экспортную продукцию и др.

Проверку проводят должностные лица органов Госстандарта РФ, имеющие квалификацию государственного контролера, государственного доверителя, а также привлекаются представители изготовителей и потребителей продукции, инспекции по качеству продукции и органов технического контроля.

В случае выявления нарушений стандартов, ТУ и иных правил территориальные органы Госстандарта могут установить следующие предписания: запрещение реализации продукции, экономические санкции, запрещение применения средств измерения и др. На основе предписаний, выданных органами госнадзора финансовые органы прекращают кредитования и др. финансовые операции.

Органы госнадзора имеют право направлять материалы проверки в следственные органы для привлечения виновных должностных лиц к уголовной ответственности, а также в органы Госарбитража - для привлечения этих предприятий к имущественной ответственности.

P.S. В 1994 г. В Московском регионе наложены штрафы (более

2,7 млрд.р.) на 264 предприятия и наказаны 180 руководителей

на общую сумму 97 млрд.р., рассмотрены в арбитражном суде

пять дел и все выиграны.

2.4. Международные метрологические организации

1870 г. - международное совещание "о необходимости установления прототипов мер" по инициативе Петербургской академии наук

1872 г. - организация международной комиссии по изготовлению прототипов мер длины и массы

1875 г. - Международная дипломатическая конференция "для обеспечения международного единства и усовершенствования метрической системы", закончившаяся подписанием Метрической конвенции

1875 г. - создание Международной организации мер и весов (МОМВ)

В настоящее время Метрическую конвенцию подписали более 40 стран, а метрическая система мер узаконена более чем в 110 стран мира.

_Структура Международной организации мер и весов

(МОМВ)

Генеральная конференция по мерам и весам

Международный комитет по мерам и весам

Международное бюро Консультативные комитеты

мер и весов (МБМВ),

имеющее интернацио-

нальные территории

Основная задача МБМВ - хранение и поддержание международных эталонов различных единиц и сличение с ними государственных эталонов.

1933 г. - Генеральная конференция по мерам и весам по вопросу законодательной метрологии

1956 г. - подписание межправительственной конвенции об учреждении Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ)

В настоящее время членами МОЗМ являются 35 стран мира.

Задачи МОЗМ:

установление характеристик и качеств, которые должны быть присущи измерительным приборам, рекомендованным для применения в международном масштабе;

составление типового проекта закона и регламента, относящихся к измерительным приборам и их применению;

разработка проекта материальной организации типовой службы по поверке измерительных приборов и контролю за ними;

создание центра документации и информации о национальных службах контроля за измерительными приборами, подлежащими надзору в соответствии с правилами, установленными законами, и об их поверке.

Структура Международной организации законодательной метрологии:

Международная конференция законодательной

метрологии

Международный комитет законодательной

метрологии

Президент

Совет президента

Секретариаты- Секретариаты- Центр доку-

пилоты докладчики ментации

Наряду с международными метрологическими организациями

действуют также региональные организации.

Тема 3. Качество продукции и методы его оценки

3.1. Основные термины и определения в области качества продукции

Основной терминологический документ в области качества - международный стандарт ISO 8402:1994(E/F/R) "Управление качеством и обеспечение качества. Словарь", поясняющий и стандартизирующий термины по качеству, как они применяются в области управления качеством продукции.

В общедоступном употреблении слово "качество" означает разные понятия:

соответствие требованиям;

степень превосходства.

В соответствии с ISO 8402:1994 понятие "соответствие требованиям" означает "качество", а "степень превосходства"

- "градация (класс, сорт)"

Качество - совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.

Объект - то, что может быть индивидуально описано и рассмотрено. Объектом может быть, например, деятельность или процесс; продукция; организация, система или отдельное лицо, или любая комбинация из них.

Градация качества - категория или разряд, присвоенные объектам, имеющим то же самое функциональное применение, но различные требования к качеству.

Требования к качеству - выражение определенных потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта, чтобы дать возможность их реализации и проверки.

Требования к качеству должны быть выражены в функциональных терминах и документально оформлены.

Для выражения превосходной степени в сравнительном или в количественном смысле при проведении технических оценок термин "качество" используется с качественными прилагательными:

относительное качество - когда объекты классифицируются в зависимости от их степени превосходства или в сравнительном смысле (не путать с градацией);

уровень качества - при количественной статистической оценке;

мера качества - когда проводятся точные технические оценки.

Продукция - результат деятельности или процессов.

Целесообразно определить четыре общие категории продукции:

а) оборудование (технические средства);

б) программное обеспечение (средство);

в) перерабатываемые материалы;

г) услуги.

Эти четыре общие категории продукции охватывают все виды продукции, поставляемые организациями.

Продукция может:

включать услуги, оборудование, перерабатываемые материалы, программное обеспечение или комбинации из них;

быть материальной (например, узлы или перерабатываемые материалы) или нематериальной (например, информация или понятия), или комбинацией из них;

быть намеренной (например, предложение потребителям) или ненамеренной (например, отходы горного предприятия).

Количественно или качественно установленные требования к характеристикам (свойствам) объекта, дающие возможность их реализации и проверки, называются показателями качества.

Различают следующие показатели качества продукции:

единичный, qei - относящийся только к одному свойству;

Пример: прочность бетона на сжатие.

комплексный, qк = f{ iqei}n - относящийся к нескольким свойствам;

Пример: пожаростойкость ковровых покрытий.

обобщенный, qo = f{ iqei}m - относящийся к такой совокупности свойств, по которой принято оценивать качество продукции;

Пример: номенклатура показателей качества.

интегральный, qи - отражающий соотношение суммарного полезного эффекта от эксплуатации или потребления продукции и суммарных затрат на ее создание, эксплуатацию или потребление;

Пример: мост, здание театра и др.

базовый, qбi - показатель качества продукции, принятой за исходную при сравнительных оценках;

относительный, qот = qei/qбi - представляющий собой отношение показателя качества продукции к соответствующему базовому показателю;

определяющий, qi - показатель качества продукции, по которому оценивают качество.

Уровень качества продукции - относительная характеристика качества, являющаяся результатом сравнения совокупности значений показателей качества продукции с соответствующей совокупностью базовых значений этих показателей.

3.2. Номенклатура показателей качества продукции

Показатели качества продукции в зависимости от задач оценки ее уровня классифицируются по различным признакам (табл. )

Таблица

Классификация показателей качества продукции в

зависимости от задач оценки ее уровня

--------------------------------------------------------------------------------------------

Признак клас- Наименование показателей

сификации в группе

--------------------------------------------------------------------------------------------

По характери- 1) назначение (+);

зуемым свойс- 2) сохраняемость (+)

твам 3) эргономичность и эстетичность (++)

4) технологичность (+);

5) стандартизация и унификация (++)

6) патентно-правовые показатели (++);

7) экологические показатели (++);

8) безопасность (++);

9) транспортабельность (+)

Примечание. Знак (+) означает применимость, а знак (++) ограниченную применимость соответствующих подгрупп показателей качества в горнодобывающей промышленности в настоящее время.

--------------------------------------------------------------------------------------------

По способу вы- 1) показатели, выраженные в натуральных

ражения единицах (килограмм, метр, балл,

безразмерные единицы);

2) показатели, выраженные в стоимостных единицах

---------------------------------------------------------------------------------------------

По числу харак- 1) единичные;

теризуемых 2) комплексные;

свойств 3) обобщенные;

4) интегральные

---------------------------------------------------------------------------------------------

По применению 1) базовые;

2) единичные

--------------------------------------------------------------------------------------------

По стадии опре- 1) прогнозируемые;

деления 2) проектные;

3) производственные;

4) эксплуатационные

--------------------------------------------------------------------------------------------

Номенклатура показателей качества продукции - совокупность показателей ее качества по характеризуемым свойствам, нормативно принятая для оценки уровня качества этой продукции.

Номенклатура показателей качества однородной продукции устанавливается в государственных стандартах Системы показателей качества (СПК).

Показатели назначения характеризуют те свойства продукции, которые определяют область ее применения и назначения (классификационные, функциональной и технической эффективности, конструктивные, показатели состава и структуры и др.).

Показатели надежности характеризуют свойство объекта сохранять во времени в установленных пределах значения всех параметров, характеризующих способность выполнять требуемые функции в заданных режимах и условиях применения, технического обслуживания, ремонтов, хранения и транспортирования.

Надежность - комплексный показатель, включающий безотказность, долговечность (сохраняемость), ремонтопригодность и др.

В области надежности действуют государственные стандарты системы "Надежность в технике". Основные термины и определения в области надежности регламентированы ГОСТ 27.002-83.

Эргономические показатели характеризуют удобство и комфорт потребления (эксплуатации) изделия на этапах функционального процесса в системе "человек - изделие - среда использования" и включают гигиенические, антропометрические, физиологические, психофизиологические и психологические показатели.

Эстетические показатели характеризуют эстетические свойства продукции: информационную выразительность, рациональность формы, целостность композиции, совершенство производственного исполнения и др.

Показатели технологичности характеризуют свойства продукции, обуславливающие оптимальное распределение затрат материалов, средств труда и времени на всех стадиях жизни продукции (показатели трудоемкости, материалоемкости, себестоимости, использования материала, комплексного использования сырья и продуктов переработки и др.).

Показатели стандартизации и унификации характеризуют степень использования в продукции стандартных и унифицированных составных частей, а также уровень ее унификации по сравнению с другими изделиями.

Патентно-правовые показатели характеризуют степень патентной защиты и патентной чистоты продукции и являются существенными при определении ее конкурентоспособности.

Экологические показатели характеризуют уровень вредных воздействий на окружающую среду, возникающих при производстве, эксплуатации или потреблении продукции.

Показатели безопасности характеризуют особенности производства, обеспечивающие безопасность работ.

Показатели транспортабельности характеризуют степень приспособленности продукции к транспортированию, то есть к перемещению в пространстве, не сопровождающемуся ее использованием или потреблением.

3.3. Квалиметрия

3.3.1. Сущность, задачи и методы квалиметрии

Квалиметрия - наука, изучающая и реализующая методы количественной оценки качества продукции.

Практическими задачами квалиметрии являются:

разработка методов определения численных значений показателей технического уровня и качества продукции, сбора и обработки данных для вычисления и установления требований к точности показателей;

разработка единых методов измерения и оценки показателей качества;

разработка единичных, комплексных и интегральных показателей качества продукции.

Методы квалиметрии:

1) инструментальный, основанный на использовании средств измерений;

2) расчетный, заключающийся в вычислениях по значениям параметров продукции, найденным другими методами;

3) статистический, использующий правила прикладной математической статистики и основанный на подсчете числа событий или объектов;

4) органолептический, основанный на анализе восприятий органов чувств без применения технических измерительных средств;

5) экспертный, учитывающий мнение группы специалистов-экспертов;

6) социологический, основанный на сборе и анализе мнений потребителей данной продукции;

7) комбинированный, включающий несколько методов определения показателей качества.

3.4. Методы оценки уровня качества продукции

Методы оценки уровня качества продукции:

дифференциальный комплексный смешанный

Метод оценки уровня качества по каждому конкретному виду однородной продукции установлен в соответствующих НД.

Все методы оценки уровня качества продукции основаны на сравнении совокупности показателей качества с совокупностью базовых показателей.

3.4.1. Выбор базовых образцов

Согласно ГОСТ 2.116-84 базовым образцом называется образец продукции, принятый для сравнения при оценке ее технического уровня и качества, характеризующий передовые научно-технические достижения на установленный период. Совокупность базовых значений показателей должна характеризовать оптимальный уровень качества продукции (см.) на заданный период времени.

Выбор базовых образцов производится соответствующими отраслевыми НИИ, центральными и головными КБ, головными и базовыми организациями по стандартизации.

Срок действия базового образца устанавливается ведущей организацией по данному виду продукции в зависимости от специфики оцениваемой продукции с учетом потребности в ней народного хозяйства, длительности периода ее разработки, изготовления и эксплуатации или потребления, а также планируемого срока замены моделей данного вида продукции на внутреннем и внешнем рынках.

3.4.2. Дифференциальный метод оценки уровня качества продукции

Дифференциальным называется метод оценки качества продукции, основанный на сопоставлении единичных показателей ее качества.

При дифференциальном методе рассчитывают относительные показатели качества продукции:

pi /pбi - полезное свойство;

pбi/pi - вредное свойство;

(pi - piпр)/(pi -pбпр) - при установленных в НД ограничениях i-того показателя.

Уровень качества продукции оценивается сопоставлением совокупностей относительных показателей качества базового и

оцениваемого образцов:

{qбi} {qi}.

Уровень качества оцениваемого образца считается ниже базового, если хотя бы один из них ниже единицы:

Uд < Uдб.

Область применения: целевое назначение продукции - например, строительные горные породы (щебень, песок и др.).

3.4.3. Комплексный метод оценки уровня качества продукции

I 5, с. 22-25 I

Комплексным называется метод оценки уровня качества продукции, основанный на сопоставлении комплексных показателей качества оцениваемого и базового образцов продукции:

qki -qкб (pi - pб)

Uk = -------- = ------------.

qкб pб

Количество рассматриваемых единичных показателей qi устанавливается в соответствии с требованиями НД, а именно,

стандартами номенклатуры показателей качества (i = 1...N).

Оценка уровня качества комплексным методом может быть произведена с использованием в качестве коэффициентов весомости:

- технико-экономических показателей;

- средневзвешенных показателей;

- стоимостных показателей.

3.4.3.1. Использование технико-экономических показателей

Значения коэффициентов весомости для ( ) устанавливаются по известным технико-экономическим показателям, например, производительности P. Тогда

i = Pi.

Область применения: широко распространенная продукция, процесс применения (создания, эксплуатации) которой хорошо изучен - например, кокс.

Пример

Оценка уровня качества кокса ПО "Южкузбассуголь".

Значения основных показателей качества оцениваемого кокса (pi) соответсвуют требованиям ГОСТ 5.1261-72.

Значения базовых показателей качества приняты в соответствии с установленными для базового образца - кокса фирмы "Apple Frodingom" (Англия).

Величины коэффициентов весомости установлены по влиянию рассматриваемых показателей качества на производительность доменной печи.

---------------------------------------------------------------------------------------

Наименование Значение показателей качества Величина

показателя кокса коэффи-

------------------------------ циента

оцениваемого, базового, piб весомос-

pi ти, i

-----------------------------------------------------------------------------------------

Содержание 0,7 1,2 -20,0

серы, %

Зольность, % 11,0 9,8 -2,0

Дробимость, % 78,0 70,0 +1,3

Истираемость, % 8,0 9,8 -3,0

__________________________________________________________

Uк < Uкб в 1,3 раза выше.

3.4.3.2. Использование средневзвешенных показателей

Значения коэффициентов весомости для ( ) представляют собой количественную характеристику значимости данного показателя среди других показателей качества продукции:

i = wi.

Коэффициенты весомости wi могут быть определены экспертным или расчетным методами.

Условием применения средневзвешенных показателей является:

n

wi = 1.

i=1

Область применения: массовая продукция, для расчета показателей весомости которой могут быть применены экспертные или статистические методы - например, энергетические угли (экспертная оценка показателей), продукция машиностроения (статистические методы).

3.4.3.3.Использование интегральных показателей

Значения коэффициентов весомости для ( i) вычисляют по формуле:

П

i = ------------- ,

Зк (t) + Зэ

где П - суммарный полезный годовой эффект от эксплуатации (потребления) продукции, выраженный в натуральных единицах;

Зк - суммарные капитальные затраты на производство (создание) продукции, р.;

Зэ - суммарные годовые эксплуатационные затраты, р.;

(t) - поправочный коэфициент, зависящий от срока службы продукции (t лет).

Область применения: единичная продукция - например, мост, трасса, промышленные здания и сооружениями и др.

3.4.4. Смешенный метод оценки уровня качества продукции

Смешенный метод оценки уровня качества продукции на совместном применении единичных и комплексных показателей качества.

При смешенном методе часть единичных показателей объединяют в группы и для каждой определяют комплексный (групповой) показатель, а особо важные показатели применяют как единичные.

Уровень качества продукции оценивают по эмпирическим формулам на основе совокупностей комплексных (групповых) показателей качества.

Область применения: единичная продукция, для оценки качества которой используется очень большое количество единичных показателей, а представление их в комплексном виде не достаточно полно учитывает все существенные свойства продукции - например, роторный комплекс.

Пример

Оценка смешенным методом уровня качества грохота ГЦЛ

Эмпирическая формула комплексного показателя качества применяемого в угольной промышленности грохота ГЦЛ:

P Tср Kи

qк = ------------------------------- ,

C1 + C2 Kи To + C3 Tв

где P - производительность, т/ч;

Tср - срок службы до первого капитального ремонта, мес.;

Kи - коэффициент технического использования, %;

C1 - оптовая цена, р.;

C2 - средняя стоимость одного часа эксплуатации, р.;

Tо - наработка на отказ, ч.;

C3 - средняя стоимость одного часа простоя из-за ремонта, р.;

Tв - среднее время восстановления, ч.

В качестве особо существенных единичных показателей используются показатель площади просеивающей поверхности qпл. и показатель уровня шума qш.

Оценку уровня качества грохота ГЦЛ выполняют далее дифференциальным методом, используя qк, qпл. и qш.

3.5. Методика определения оптимального уровня качества продукции

Оптимальным значением уровня качества продукции называется значение, при котором достигается либо наибольший эффект от эксплуатации или потребления продукции при заданных затратах на ее создание, эксплуатацию или потребление, либо заданный эффект при наименьших затратах, либо наибольшее отношение эффекта к затратам (ГОСТ 15467-79).

Условие обеспечения оптимального качества продукции:

n

Uк = Uк опт. при ПЗi = min,

i=1

n

где ПЗi - приведенные затраты (в случае продукции горно-

i=1 добывающего комплекса, соответственно, на

добычу, переработку и потребление конечного продукта).

В графическом виде функции приведенных затрат имеют вид, представленный на рисунке.

Условные обозначения:

ПЗ - приведенные затраты, р/т;

q - комплексный показатель качества полезного ископаемого;

1 - кривая изменения приведенных затрат на добычу, р/т;

2 - кривая изменения приведенных затрат на переработку, р/т;

3 - кривая изменения суммарных приведенных затрат, р/т;

- ордината, характеризующая положительный экономический эффект, р/т;

А - точка, характеризующая максимальный экономический

эффект и определяющая оптимальный уровень качества qопт;

B - точка, характеризующая экономический эффект, равный нулю, и определяющая минимально допустимое качество полезного ископаемого qmin.

Заштрихована область прибыли.

Оптимальные значения уровня качества продукции при

наличии критерия оптимизации и ограничений на затраты или

эффект определяют методами линейного и нелинейного програм-

мирования, динамического программирования, теории игр и

статистических решений, теории оптимального управления и

другими математическими методами.

3.6. Требования к содержанию стандартов на продукцию (ГОСТ Р 1.5 - 92)

Обязательные требования к качеству продукции включены в государственные стандарты Российской Федерации - стандарты на продукцию.

На продукцию разрабатывают:

- стандарты общих технических условий, которые должны содержать общие требования к группам однородной продукции;

- стандарты технических условий, которые должны содержать требования к конкретной продукции.

Стандарт общих технических условий в общем случае

содержит следующие разделы:

- классификация, основные параметры и (или) размеры;

- общие технические требования;

- требования безопасности;

- требования охраны окружающей среды;

- методы контроля;

- правила приемки;

- транспортирование и хранение;

- указания по эксплуатации (ремонту, утилизации);

- гарантии изготовителя.

Номенклатуру, состав, содержание и наименование разделов (подразделов) определяют в соответствии с особенностями стандартизируемой продукции и характером предъявляемых к ней требований.

При целесообразности стандартизации отдельных требований к группам продукции могут разрабатываться стандарты, устанавливающие: классификацию, основные параметры и (или) размеры, общие технические требования; требования безопасности, требования охраны окружающей среды, методы испытаний, типы, сортамент, марки, правила приемки, маркировку, упаковку, правила транспортирования, правила хранения, правила эксплуатации, ремонта и утилизации.

Раздел "Общие технические требования" в общем случае содержит следующие подразделы:

- характеристики (показатели) качества;

- требования к сырью, материалам, покупным изделиям;

- комплектность;

- маркировка;

- упаковка.

В общем случае подраздел "Характеристики (показатели) качества" содержит пункты в соответствии с группами номенклатуры показателей качества продукции (см.).

В подразделе "Характеристики (показатели) качества" приводят, как правило, только те требования, которые являются обязательными и подлежат проверке.

Стандарт технических условий устанавливает для одной или нескольких марок, моделей и т.п. продукции всесторонние требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при производстве, поставке, потреблении (эксплуатации), ремонте и утилизации данной продукции.

Тема 4. Сертификация

4.1. Сущность, история и перспективы развития

Сертификация - действие, проводимое с целью подтверждения соответствия изделия или услуги определенным стандартам (ЕЭК ООН Станд. Р/17; Руководство 16-1978 ИСО).

Таким образом, сертификация - это гарантия потребителю в том, что продукция (товар) соответствует стандарту или определенным требованиям.

Данное определение позволяет широко трактовать это понятие и иметь многообразные формы сертификации.

В самом общем виде сертификацию разделяют на самосертификацию и сертификацию третьей стороной.

Самосертификация (заявление изготовителя) заключается в том, что изготовитель сам выполняет все необходимые действия и заявляет об этом специальным документом или простановкой знака сертификации на продукции либо сопроводительном документе.

Самосертификация исторически возникла раньше. Так клеймение продукции ее изготовителем издревле являлось подтверждением высокого качества изделия. К старейшим и простейшим формам того, что мы называем сертификацией относится также заверение продавца покупателю относительно качества товара.

Расширение внешнеторговых и экономических отношений стран, постоянное усложнение продукции, трудности определения ее потребительских свойств привели к необходимости проведения объективных испытаний независимо от изготовителя и потребителя продукции, то есть третьей стороной.

Сертификация третьей стороной называется системой сертификации и реализуется в виде системы органов, формально не относящихся ни к изготовителю, ни к потребителю продукции и включающих официальные центры (лаборатории) по испытаниям, инспектирующие органы и национальные организации по стандартизации.

Официальные центры (лаборатории) по испытаниям должны быть уполномочены для этих целей сертификационным или правительственным органом.

В настоящее время системы сертификации созданы на государственном уровне практически во всех странах, и в каждой стране имеют свои национальные отличительные особенности.

Сертификация является очень дорогостоящим мероприятием, что предопределяет при капиталистических отношениях ее острый дискриминационный характер, определяемый:

- специально создаваемыми различиями в стандартах и методах испытаний;

- большими размерами оплаты услуг по сертификационным испытаниям импортируемых товаров;

- из-за различий юридического и административного характера, существующих в разных странах.

Трудности на пути развития сертификации помогают преодолеть:

- деятельность международных организаций в области сертификации;

- заключение межгосударственных и региональных соглашений по взаимному признанию результатов сертификационных испытаний.

По оценкам ЕЭС ООН, только в Европе насчитывается несколько сотен международных и региональных соглашений по сертификации. По данным ИСО ежегодный объем сертифицированной продукции только в отношении соответствия требованиям безопасности и охраны труда оценивается в 200 млрд. американских долларов.

4.2. Российская система сертификации

4.2.1. Определения

Основные используемые термины:

"Сертификация соответствия - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга, соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу" (Руководство ИСО/МЭК 2 п.13.5)

"Соответствие - соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге" (Руководство ИСО/МЭК 2 п.13.1)

"Система сертификации - система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия" (Руководство ИСО/МЭК 2 п.14.2)

"Орган по сертификации - орган, проводящий сертификацию соответствия.

Примечание. Орган по сертификации может сам проводить испытания и контроль за испытаниями или же осуществлять надзор за этой деятельностью, проводимой по его поручению другими органами" (Руководство ИСО/МЭК 2 п.14.3)

"Сертификат соответствия - документ, выдаваемый в соответствии с правилами сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга, соответствует конкретному стандарту или другому норматив- ному документу" (Руководство ИСО/МЭК 2 п.14.8)

"Знак соответствия (в области сертификации) - защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга, соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу" (Руководство ИСО/МЭК 2 п.14.8)

"Аккредитация" - официальное признание правомочий осуществлять какую-либо деятельность в области сертификации.

"Аттестация производства" - официальное подтверждение

органом по сертификации или другим специально уполномоченным

органом наличия необходимых и достаточных условий производ-

ства данной продукции (исполнения данных услуг), обеспечи-

вающих стабильность требований к ней, заданных в нормативных

документах, контролируемых при сертификции.

"Инспекционный контроль" - контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также за сертифицированной продукцией, состоянием ее производства.

"Заявитель" - предприятие, организация, граждане, обратившиеся в орган по сертификации с заявкой на проведение сертификации конкретного типа (марки) продукции.

"Эксперт-аудитор" - лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.

"Схема сертификации" - состав и последовательность действий третьей стороны при проведении сертификации соответствия.

"Обязательная сертификация - подтверждение уполномоченным на то органом соответствия товара (работы, услуги) обязательным требованиям стандарта.

Примечание. В Системе обязательная сертификация выполняется как сертификация соответствия" (Закон "О защите прав потребителей" п.1.1)

"Добровольная сертификация" - сертификация, проводимая на добровольной основе по инициативе изготовителя (исполнителя), продавца (поставщика) или потребителя продукции.

4.2.2. Основные цели и принципы Российской системы сертификации

Основными целями сертификации являются:

- защита потребителя от приобретения (использования) товаров, работ, услуг (далее - продукция), в том числе импортных, которые опасны для их жизни, здоровья и имущества, а также для окружающей среды;

- содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции.

Система организует сертификацию однородной продукции на основе международных или региональных соглашений, участником которых является Российская Федерация. При этом положения этих соглашений, если они отличаются от положений Системы, являются приоритетными по отношению к последней (включая термины).

Система предусматривает следующее распределение ответственности между участниками сертификации:

- изготовитель (исполнитель, поставщик) несет ответственность за соответствие продукции требованиям нормативных документов, которые контролируются при сертификации, и за правильность использования знака соответствия;

- продавец несет ответственность за наличие сертификата и знака соответствия у реализуемой им продукции, подлежащей обязательной сертификации;

- испытательная лаборатория (центр) несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям нормативных документов, а также достоверность и объективность их результатов;

- орган по сертификации несет ответственность за правильность выдачи сертификата соответствия и подтверждения его действия.

Система предусматривает свободный доступ к информации о деятельности в Системе, в том числе о ее правилах, участниках Системы, результатах аккредитации и сертификации.

Обеспечивается конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.

4.2.3. Правила системы сертификации

Сертификация в Системе проводится на соответствие обязательным требованиям ГОСТ, других нормативных документов, в том числе международных и национальных стандартов других стран, введенных в действие в установленном порядке.

Сертификация проводится по схемам, классификация которых дана ИСО.

Органы по сертификации создаются на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется комиссиями, формируемыми из представителей изготовителей, обществ потребителей, Союза независимых испытательных центров, научно-исследовательских организаций и территориальных органов Госстандарта, с привлечением экспертов-аудиторов Системы.

Эксперты-аудиторы Системы проходят подготовку по программам, принятым в Системе, и аттестуются в установленном порядке.

Официальное признание органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и экспертов-аудиторов, в том числе зарубежных, удостоверяются аттестатом, зарегистрированном в Государственном Реестре Системы.

Органы, лаборатории, эксперты-аудиторы, нарушающие правила Системы, исключаются из Реестра. Информация об этом доводится до участников Системы и общественности.

Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов и экспертов-аудиторов в Системе организует Госстандарт России.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, состоянием ее производства осуществляет орган, проводящий сертификацию этой продукции, как правило, с привлечением территориальных органов Госстандарта России, уполномоченных на право проведения этой деятельности.

Система предусматривает участие в инспекционном контроле обществ потребителей и торговой инспекции, а также использование информации, получаемой от этих органов.

Предприятия, сертифицировавшие свою продукцию в Системе, обязаны маркировать Знаком соответствия продукцию (тару, упаковку), товаросопроводительную документацию.

Знаки соответствия государственным стандартам в системе установлены в ГОСТ 28197-90 (рис. ).

Рассмотрение апелляций по результатам аккредитации,

аттестации и сертификации осуществляется Комиссией по апелляциям, создаваемой Госстандартом России с привлечением представителей органов по сертификации, научно-технических обществ и ассоциаций, обществ потребителей.

Основой информационного обеспечения является Государственный Реестр Системы. Данные Реестра, а также информацию, получаемую от органов по сертификации и других участников Системы, Госстандарт России периодически публикует в своих изданиях или в специальных справочниках.

Расходы по проведению сертификации, аккредитации и аттестации оплачивают заявители.

Официальным языком Системы является русский.

Изложенные выше правила могут быть использованы при добровольной сертификации.

4.2.4. Структура Системы сертификации

Организационную структуру Системы образуют:

- Госстандарт России;

- органы по сертификации однородной продукции;

- испытательные лаборатории (центры).

Научно-методическим центром Системы является Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации.

4.3. Схемы сертификации

Сертификация в рамках международной системы или соглашения выполняется по определенной схеме.

Схемы, принятые в зарубежной и международной практике и обеспечивающие необходимую доказательность сертификации, классифицированы ИСО следующим образом:

__________________________________________________________

Вид испыта- Вид провер- Вид инспекционного контроля

ния образ- ки произ- __________________________________

цов водства Периодический конт- Контроль

роль образцов производства

___________________________________________________________

Испытания

типа:

1 - - - -

2 - Испытания - -

образцов,

взятых в

торговле

3 - - Испытания -

образцов,

взятых у

изготови-

теля

4 - Испытания Испытания -

образцов, образцов,

взятых в взятых у

торговле изготови-

теля

5 Аттестация Испытания Испытания Контроль

производс- образцов, образцов, стабильнос-

тва взятых в взятых у ти условий

торговле изготови- производст-

теля ва

6 Сертификция - - Контроль

системы за стабиль-

обеспечения ностью сис-

качества темы обес-

изготовите- печения ка-

ля чества из-

готовителя

7. Испытания - - - -

партии

8. Испытания - - - -

каждого

образца

__________________________________________________________

4.4. Порядок проведения сертификации

Сертификцию продукции, в том числе импортируемой, в Системе проводят органы по сертификации продукции, а при их отсутствии - Госстандарт России.

Порядок проведения сертификации продукции в общем случае включает:

- принятие решения по декларации-заявке;

- отбор, идентификацию образцов и их испытания;

- аттестацию производства сертифицируемой продукции (если это предусмотрено схемой сертификации или по желанию заявителя);

- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

- выдачу сертификата соответствия и внесение сертифицированной продукции в Государственный Реестр Системы;

- признание сертификата соответствия, выданного зарубежным или международным органом;

- осуществление инспекционного контроля за стабильностью сертифицированных характеристик продукции;

- информацию о результатах сертификации.

В документе, устанавливающем порядок сертификации должны быть указаны схемы сертификации.

Схема обязательной сертификации определяется Госстандартом России с учетом особенностей производства, испытаний, поставки и использования данной однородной продукции.

Схема добровольной сертификации определяется органом по сертификации с учетом предложений заявителя.

Иcпытания для сертификации проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора, идентификации и хранения устанавливаются нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

Аттестация производства проводится аккредитованными в Системе на право этой деятельности органами по методике, которая должна предусматривать выявление технологических и контрольных операций, влияющих на сертифицируемые характеристики и оценку их стабильности.

Сертификат соответствия на продукцию выдается органом по сертификации на типовой представитель продукции, партию продукции или на каждое изделие.

Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который аттестовано производство или сертифицирована система обеспечения качества, но не более чем на три года.

При выдаче сертификата на изделие или на партию продукции орган по сертификации или по его поручению - изготовитель (поставщик) маркирует изделие и (или) упаковку, тару и сопроводительную документацию знаком соответствия.

4.5. Международные организации по качеству и сертификации

продукции

Комитет ИСО по оценке соответствия продукции требованиям стандартов КАСКО создан в начале 70-х годов в связи с бурным развитием сертификации во всех странах мира.

В настоящее время в его работе принимают участие 28 комитет-членов и 24 страны участвуют в качестве наблюдателей.

Работа по подготовке рекомендаций по вопросам сертификации проводится рабочими группами, среди которых, например, рабочие группы по терминологии, по форме протоколов испытаний, по юридической ответственности за сертификацию, по знаку соответствия продукции требованиям стандартов и др.

КАСКО - один из самых активных комитетов ИСО. Им подготовлено 16 руководств, которые опубликованы совместно с Международной электротехнической комиссией (МЭК).

В 1970 г. был опубликован буклет "Сертификация. Принципы и практика", в котором наряду с рассмотрением разновидностей сертификации, встречающихся в практике отдельных стран, рассматриваются экономические вопросы сертификации, целесообразность выбора той или иной разновидности в зависимости от конкретных условий и др.

В ИСО создан специальный комитет по сертификации - СЕРТИКО. Этим комитетом подготовлен свод принципов сертификации, получивший название "Кодекс принципов ИСО/МЭК по системам сертификации третьей стороной на соответствие стандартам".

Круг полномочий СЕРТИКО:

изучение средств обеспечения взаимного признания надежности национальных и региональных знаков соответствия;

участие в разработке и развитие национальных и региональных систем сертификации с тем, чтобы можно было обеспечить развитие сертификации на основе стандартов ИСО и в будущем использовать Знак ИСО в качестве знака соответствия стандартам;

разработка методов контроля за использованием стандартов ИСО в системах сертификации.

Технический комитет ИСО 176 "Системы обеспечения качества" создан в 1979 г. В 1987 г. были опубликованы подготовленные этим комитетом 4 стандарта ИСО (серия 9000).

Кроме того, ранее был разработан трехязычный словарь терминов и определений в области обеспечения качества продукции (ИСО 8402-86).

Особенностью деятельности МЭК в области качества продукции является создание международной системы сертификации под ее эгидой. В отличие от ИСО, которая занимается вопросами сертификации с точки зрения разработки основополагающих принципов, МЭК решает эти вопросы с практической точки зрения.

В 1970 г. была создана система сертификации изделий электронной техники МЭК (конденсаторы, резисторы, транзисторы, диоды и др.) на соответствие требованиям стандартов МЭК.

Другой системой сертификации, созданной в рамках МЭК, является система сертификации электротехнических изделий, направленная исключительно на обеспечение безопасности этих изделий (главным образом бытовых электроприборов) и не охватывающая потребительские свойства этой продукции.

Европейская организация качества (ЕОК) создана в 1957 г. с целью разработки, пропаганды применения практических методов и теоретических принципов управления качеством для улучшения качества продукции и услуг. В ЕОК принимают участие 25 европейских стран, кроме того на основе специальных соглашений участвуют региональные организации по качеству, представители США, Японии, КНР, Колумбии, Новой Зеландии, Чили и др.

В ЕОК существует 4 вида членства: полноправное, почетное, коллективное и индивидуальное. В целом всеми видами членства представлены 52 страны Европы, Азии, Америки и Африки.

Ассоциация по сертификации Европейского комитета по стандартизации (СЕНСЕР) под руководством Европейского комитета по стандартизации (СЕН) объединяет национальные органы по стандартизации Европейского экономического сообщества ("Общий рынок") и Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ).

Международная конференция по аккредитации испытательных

лабораторий (ИЛАК)

Международный центр по обеспечению качества

Международная организация по пищевым и сельскохозяйственным продуктам (ФАО), являющаяся специализированным агентом ООН

Тема 5. Системы обеспечения качества продукции

5.1. Сущность, цели и задачи систем обеспечения качества

5.1.1. История систем управления качеством и обеспечения качества

Требования потребителя содержатся в Технических условиях. Однако сами по себе Технические условия могут не быть гарантией того, что требования потребителя будут действительно удовлетворены, если в организационной системе, включающей снабжение продукцией и ее обслуживание, имеются какие-либо несоответствия. Поэтому данные соображения привели к разработке стандартов на системы качества и

руководящих указаний, дополняющих соответствующие требования к продукции, приведенные в Технических условиях.

Чтобы быть конкурентоспособным и вести успешную экономическую деятельность, организациям и (или) поставщикам необходимо применять высокоэффективные и результативные системы, использование которых должно вести к постоянному улучшению качества и повышению удовлетворенности потребителей и других заинтересованных лиц организации (работников, владельцев, субподрядчиков, общества).

Международные стандарты "семейства ИСО 9000"

предназначены для обеспечения общего стержня стандартов на

системы качества, применимых к основным отраслям

промышленности и экономики. Требования к системе качества по

существу одни и те же для всех общих категорий продукции,

однако терминология и детали административных систем и

акценты могут отличаться.

Международные стандарты семейства ИСО 9000, как "методических указаний", так и "требований", написаны в виде задач систем качества, которые предстоит выполнить. Данные международные стандарты не описывают, как достичь выполнения этих задач, но предоставляют такой выбор руководству.

Целью указанных международных стандартов не является навязывание единообразия системам качества. Система качества организации зависит от задач организации, вида производимой ею продукции и присущего ей конкретного практического опыта. На проектирование и внедрение системы качества неизбежно должны оказать влияние конкретные задачи, виды продукции и процессы, а также конкретный практический опыт организации. Поэтому система качества одного предприятия также отличается от системы качества другого предприятия.

5.1.2. Основные термины и определения, относящиеся к системе качества (ISO 8402:1994)

Политика в области качества - основные направления и цели организации в области качества и официально сформулированные высшим руководством

Примечание. Политика в области качества является элементом общей политики и утверждается высшим руководством.

Общее руководство качеством/административное управление качеством - те аспекты общей функции управления, которые определяют политику в области качества, цели и ответственность, а также осуществляют их с помощью таких средств, как планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества в рамках системы качества

Примечания

1. Обязанности по общему руководству качеством лежат на всех уровнях управления, но управлять ими должно высшее руководство. В общее руководство качеством вовлекаются все члены организации.

2. При общем руководстве качеством акцент делается на экономические аспекты.

Планирование качества - деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов системы качества

Примечание

Планирование качества охватывает:

а) планирование качества продукции; идентификация, классификация и оценка характеристик качества, а также установление целей, требований к качеству и штрафных санкций;

б) планирование управленческой и функциональной деятельности; подготовка применения системы качества, в том числе организация и составления календарного графика;

в) подготовку программы качества и выработку предложений по улучшению качества.

Управление качеством - методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требований к качеству

Примечания

1. Управление качеством включает методы и виды деятельности оперативного характера, направленные как на управление процессом, так и на устранение причин неудовлетворительного функционирования на всех этапах петли качества для достижения экономической эффективности.

Обеспечение качества - все планируемые и систематически осуществляемые виды деятельности в рамках системы качества, а также подтверждаемые (если это требуется), необходимые для создания достаточной уверенности в том, что объект будет выполнен, требования к качеству

Примечания

1. Существуют как внешние, так и внутренние цели обеспечения качества:

а) внутреннее (в рамках организации) обеспечение качества создает уверенность у руководства;

б) внешнее (в контрактных или других ситуациях) обеспечение качества создает уверенность у потребителя или других лиц.

2. Некоторые действия по управлению качеством и обеспечению качества взаимосвязаны.

3. Если требования к качеству не отражают полностью потребности пользователя, обеспечение качества может не создать достаточной уверенности.

Система качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством

Примечания

1. Масштабы системы качества должны соответствовать целям в области качества.

2. Система качества организации предназначена, прежде всего, для удовлетворения внутренних потребностей управления организацией. Она шире, чем требования определенного потребителя, который оценивает только ту часть системы качества, которая относится к этим требованиям.

Руководство по качеству - документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему качества организации

Примечания.

1. Руководство по качеству может охватывать всю деятельность организации или только ее часть. Наименование и область деятельности определенного Руководства отражает сферу его применения.

2. Руководство по качеству обычно содержит или по крайней мере ссылается на:

а) политику в области качества;

б) ответственность, полномочия и взаимоотношения персонала, который осуществляет руководство, исполняет, проверяет или анализирует работу, влияющую на качество;

в) методики системы качества и инструкции;

г) положение по пересмотру и корректировке руководства.

3. Руководство по качеству может различаться по объему и формату, с учетом потребностей организации. Оно может состоять из нескольких документов. В зависимости от назначения Руководства оно иногда называется "Руководство по обеспечению качества" или " Руководство по административному управлению качеством".

Программа качества - документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к специфической продукции, проекту или контракту

Примечания

1. Программа качества обычно содержит ссылки на части Руководства по качеству, применяемые к отдельным случаям.

2. В зависимости от назначения Программы она иногда называется "Программа обеспечения качества" или "Программа

административного управления качеством".

5.1.3. Ключевые цели и ответственность за качество

Каждая организация, выступающая в роли поставщика, имеет пять отдельных групп заинтересованных лиц: потребители, работники, владельцы, субподрядчики и общество. Требования общества становятся более жесткими во всем мире.

Поставщик должен уделять внимание требованиям и запросам всех своих заинтересованных лиц.

----------------------------------------------------------------------------------------

Заинтересованные лица Типичные требования или запросы

поставщика

---------------------------------------------------------------------------------------

Потребители Качество продукции

Работники Карьера и (или) удовлетворение работой

Владельцы Показатели инвестирования

Субподрядчики Возможность непрерывного

предпринимательства

Общество Ответственное управление

----------------------------------------------------------------------------------------

Организация должна:

а) достигать, поддерживать и стремиться к постоянному улучшению качества своей продукции в соответствии с требованиями к качеству;

б) улучшать качество своей работы с целью постоянного удовлетворения всех установленных и ожидаемых требований потребителей и других заинтересованных лиц;

в) обеспечивать уверенность своему внутреннему руководству и другим работникам в том, что требования к качеству выполняются и поддерживаются и что происходит улучшение качества;

г) обеспечивать уверенность потребителям и другим заинтересованным лицам в том, что требования к качеству достигаются или будут достигнуты в поставляемой продукции;

д) обеспечивать уверенность в том, что требования к

системе качества выполняются.

Примечание. Требования к системе качества являются дополнительными по сравнению с техническими требованиями к

продукции.

5.2. Концепция процесса управления качеством продукции

1. Всякая работа выполняется как процесс.

Процесс сам по себе является (или должен быть) преобразованием, которое добавляет ценность. Каждый процесс включает определенным образом трудовые и (или) другие ресурсы.

2. Каждый процесс имеет вход и выход.

--------------

I I

Вход---х---- I Процесс I----х--- Выход

I х I

--------------

Примечание. Обозначены (х) точки выполнения измерений, определяющих благоприятные возможности для изменения процесса.

Выход является результатом процесса. Выход - продукция, материальная или нематериальная. Выходом может быть топливо, программный продукт, прибор, банковская услуга и др.

Входы и выходы бывают нескольких типов:

Тип Примеры

---------------------------------------------------------------------------------------

1. Входы (выходы), Сырье, промежуточная продукция,

связанные с продукцией конечная продукция, образец

продукции

2. Входы (выходы), Требования к продукции, харак-

связанные с информацией теристика продукции и состояния

информации, вспомогательные

функции связи, обратная связь о

рабочих характеристиках продукции

и потребностях, данные измерения

образца продукции

---------------------------------------------------------------------------------------

3. Существует взаимосвязь процессов с потоками продукции и

информацией в цепочке поставки

Требования Требования

................ ...............

v . v .

------------------

I Процесс I

Процесс --------> I компании - I --------> Процесс

субпоставщика ...> I поставщика I ........> потребителя

------------------

v . v .

................ ..................

Обратная Обратная

связь связь

Примечания

1. Потоки продукции и информации обозначены, соответственно, сплошной и пунктирной линиями.

2. Обратная связь осуществляется на основании измерений характеристик продукции и показателей состояния процессов.

4. Процессом необходимо управлять по двум направлениям:

через структуру и работу самого процесса, внутри которого имеются потоки продукции или информации; и через качество продукции или информации, протекающих внутри структуры.

5. В организации важно выделить основные процессы, упростить и расставить процессы в зависимости от приоритетов с целью общего руководства качеством.

Для выяснения взаимодействия, ответственности и полномочий у каждого процесса должен быть владелец - лицо, несущее за него ответственность. Проблемы имеют тенденцию появляться там, где персонал должен управлять несколькими процессами и их взаимосвязями, особенно крупными процессами, охватывающими ряд функций.

Качество процессов, за которые ответственно исполнительное руководство, таких, как стратегическое планирование, является особенно важным.

6. В рамках общей организационной структуры должны быть четко установлены функции, относящиеся к системе качества, определены границы ее полномочий и каналы передачи информации.

Система качества должна быть организована таким образом, чтобы обеспечивать соответствующее и непрерывное управление всеми видами деятельности, влияющими на качество.

Система качества функционирует посредством процессов и состоит из ряда элементов. Для эффективности системы качества следует определить эти процессы и соответствующие ответственность, полномочия, методики и ресурсы.

Типичными процессами системы качества являются:

а) маркетинг и изучение рынка;

б) проектирование и разработка продукции;

в) планирование и разработка процессов;

г) закупки;

д) производство или предоставление услуг;

е) проверки;

ж) упаковка и хранение;

з) реализация и распределение;

к) монтаж и ввод в эксплуатацию;

л) техническая помощь и обслуживание;

м) послепродажная деятельность;

н) утилизация или переработка продукции в конце полезного срока службы.

Система качества нуждается в координации и совместимости составляющих ее процессов, а также в определении их взаимодействия.

Система качества должна включать документированные процедуры Общего руководства в соответствующем объеме. Общее руководство охватывает весь жизненный цикл продукции, начиная с ранней стадии проектирования.

Руководство должно определить требования системы качества к использованию ресурсов (например, людских и материально-технических) и выделить соотвествующие ресурсы в необходимом объеме для обеспечения проведения политики в области качества и достижения поставленных целей.

7. Проверки систем качества

Проверки могут проводиться самой организацией или от ее имени (первой стороной), ее потребителями (второй стороной) или независимыми органами (третьей стороной). Проверка второй или третьей сторонами может повышать степень объективности с позиции заказчика.

Примечание. Проверка первой стороной часто называется "внутренней" проверкой, в то время как проверки качества второй и третьей сторонами часто называются "внешними" проверками.

Характеристика различных способов проверки систем качества:

Вид проверки Орган (или Цель проверки

лицо), осу-

ществляющее

проверку

-------------------------------------------------------------------------------------------

Проверка пер- Члены органи- Получение информации для

вой стороной зации или проведения эффективного

другие лица анализа со стороны руковод-

от имени ор- ства, а также корректирую-

ганизации щего, предупреждающего или

улучшающего действия

Проверка вто- Потребители Обеспечение уверенности в

рой стороной организации поставщике, если рассматри-

или другие вается контракт или серия

лица от имени контрактов

потребителя

Проверка тре- Компетентные Осуществление или серти-

тьей стороной органы по сер- фикации или регистрации ор-

тификации ганизации с целью обеспече-

ния уверенности ряда потен-

циальных потребителей

-------------------------------------------------------------------------------------------

8. При оценке систем качества необходимо задавать следующие три основные вопроса, относящиеся к каждому оцениваемому процессу:

а) определены ли процессы и, соответственно, оформлены ли документально их методики?

б) полностью ли развернуты и внедрены процессы согласно документации?

в) являются ли процессы эффективными для достижения ожидаемых результатов?

9. Роль документации

Документированные процедуры, применяемые в соответствии со стандартом, необходимы для поддержания выгод от деятельности по улучшению качества. Соответствующая документация необходима для выполнения таких важных задач, как достижение требуемого качества (продукции), оценивание систем качества, улучшения качества и поддержания улучшений.

Когда методики документально оформлены, развернуты и внедрены, появляется возможность установить с уверенностью, насколько правильно производятся операции и измерить текущие рабочие характеристики.

Документация системы качества должна быть систематизирована, упорядочена и доступна для понимания. Объем документации должен быть ограничен областью практического применения.

Для целей проверки документальное оформление методик является объективным доказательством того, что процесс был определен; методики одобрены и находятся под управлением. Только в этих условиях внутренние и внешние проверки могут обеспечить всестороннюю оценку адекватности как развертывания, так и внедрения.

В каждой ситуации следует добиваться подходящего баланса между распространением влияния документации и степенью навыков и подготовки кадров с тем, чтобы поддерживать документацию на приемлимом уровне, который может сохраняться в течение соответствующих периодов времени. С учетом этого необходимого баланса следует проводить проверки систем качества.

5.3. Статистические методы повышения качества продукции

5.4. Системы обеспечения качества продукции за рубежом

 

МГГУ неофициальный сайт

gornacru@mtu-net.ru